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四川省2025年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報：醫(yī)工聯(lián)合體條件+材料清單，10月30日截止
四川省2025年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目進入申報倒計時！項目聚焦5大產(chǎn)品方向與4類典型場景，申報主體以醫(yī)工聯(lián)合體為主，要求成員單位無重大事故及失信記錄，牽頭單位需有行業(yè)影響力。申報材料需含書面推薦函、資質證明等，紙質版與電子版須于10月30日前分別報送經(jīng)信廳與省衛(wèi)生健康委。
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一、申報方向
圍繞診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復、人工智能輔助診療等5個重點產(chǎn)品方向，促進相關高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用，打造DSA介入復合手術室、數(shù)字化手術室、自動化臨床檢驗實驗室、智慧化內(nèi)鏡中心等典型應用場景，具體產(chǎn)品和典型場景見附件。
二、申報要求
（一）申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構和參與生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構等組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過15個。
（二）申報單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質量等事故或醫(yī)療事故，沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。
牽頭單位擁有較強的行業(yè)引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個不同產(chǎn)品的推廣應用項目。同一單位在同一產(chǎn)品申報中參加2個及以上聯(lián)合體的相關申報均視為無效。
（三）申報產(chǎn)品要求。對所申報推廣應用的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。典型場景類項目應用的核心產(chǎn)品，須由聯(lián)合體內(nèi)單位取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
（四）申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容。
三、申報方式和時間
（一）申報方式。各市（州）經(jīng)信、衛(wèi)生健康行政主管部門、藥品監(jiān)督主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構等單位，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫申報材料（見附件）。牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質和相關材料負責。
（二）申報時間。各市（州）經(jīng)信和衛(wèi)生健康行政主管部門分別對牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構的資質和項目申報材料進行審查，并于10月30日前將書面推薦函、申報材料（紙質版一式三份和電子版掃描蓋章件）分別報送至經(jīng)濟和信息化廳和省衛(wèi)生健康委。
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